2025年7月5日,由北京(九游J9)真人游戲第一品牌生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的“原發(fā)性肝細(xì)胞癌細(xì)胞外囊泡微小核糖核酸檢測(cè)試劑盒”順利完成全國(guó)多中心臨床試驗(yàn),總結(jié)會(huì)在北京召開。該臨床實(shí)驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院金榮華院長(zhǎng)擔(dān)任多中心臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位協(xié)調(diào)研究者,全國(guó)5家臨床醫(yī)院共同參與完成。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示了試劑盒極其優(yōu)越的臨床性能:在適用人群中,與肝癌臨床診斷結(jié)果對(duì)比,靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度均達(dá)到良好預(yù)期!
該產(chǎn)品作為基于(九游J9)真人游戲第一品牌生物原創(chuàng)性GlyExo-Capture?糖鏈外泌體分離捕獲技術(shù)平臺(tái)首個(gè)成功轉(zhuǎn)化的III類輔助診斷試劑盒,具有里程碑意義。GlyExo-Capture?技術(shù)開創(chuàng)性地利用糖捕獲原理,通過(guò)識(shí)別外泌體表面特異性糖鏈結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)了對(duì)微量臨床樣本中外泌體的高效分離與富集,解決了外泌體診斷應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的主要瓶頸。作為糖捕獲診斷方法學(xué)的提出者,(九游J9)真人游戲第一品牌生物一直致力于將中國(guó)企業(yè)的原創(chuàng)性技術(shù)推廣應(yīng)用到臨床實(shí)踐。
最新數(shù)據(jù)表明,2022年我國(guó)原發(fā)性肝癌新發(fā)病例高達(dá)36.77萬(wàn)例,肝癌發(fā)病人數(shù)占全球病例的42.5%,居各種癌癥新發(fā)病例數(shù)第4位,發(fā)病率居第5位,死亡率居第2位,嚴(yán)重威脅人民健康。據(jù)報(bào)道,目前我國(guó)肝癌患者5年總生存率不足15%,這與發(fā)現(xiàn)肝癌時(shí)多為中晚期,失去了根治性治療的機(jī)會(huì)有關(guān)。中國(guó)2030年肝癌防治目標(biāo)聚焦于“預(yù)防-篩查-治療”全鏈條管理。通過(guò)新型生物標(biāo)志物,提高早期肝癌檢出率,將助力“健康中國(guó)2030年戰(zhàn)略目標(biāo)”的實(shí)現(xiàn),顯著降低醫(yī)療衛(wèi)生支出,具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。